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Pädiatrie: Prednisolon bei Otitis media nicht besser als Placebo?

Eine Mittelohrentzündung mit Paukenerguss gilt bei Kleinkindern als häufige Diagnose und kann durch den begleitenden Hörverlust die Sprachentwicklung negativ beeinflussen. Da sich viele Therapiestrategien als unwirksam erwiesen haben, werden Alternativen zu Antibiotika und chirurgischen Eingriffen bis heute dringend gesucht. Francis und Team haben daher getestet, ob eine Kortisonstoßtherapie den Heilungsprozess beschleunigen könnte.

Antibiotika, topische intranasale Steroide, Antihistaminika, Mukolytika – die verschiedenen Ansätze zur Behandlung einer Otitis media mit Paukenerguss im Kleinkindalter sind sehr vielfältig, haben sich aber in vielen Studien als ineffektiv erwiesen. Da der begleitende Hörverlust die sprachliche Entwicklung der betroffenen Patienten gefährden kann, bleibt bis heute der Bedarf an wirksamen Behandlungsansätzen.

Weil zudem die chirurgische Anlage eines Paukenröhrchen von den Kindern als unangenehm empfunden werden kann und mit relativ hohen Behandlungskosten einhergeht, scheint eine Stoßtherapie mit dem Kortikosteroid Prednisolon eine kostengünstige und leicht durchzuführende Alternative zu sein. Aufgrund einer eher schwachen Studienlage zum Thema haben Francis und Kollegen nun mit der Oral Steroids for Resolution of Otitis Media with Effusion in Children (OSTRICH) eine doppelblinde und Placebo-kontrollierte, randomisierte Studie durchgeführt.

Die Untersuchung fand dabei zwischen März 2014 und April 2016 statt und schloss 20 ausgewiesene Zentren aus England und Wales mit ein. Geeignete Patienten erfüllten die folgenden Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 2 und 8 Jahren
  • Otitis media mit Paukenerguss für min. 3 Monate
  • nachgewiesener symptomatischer Hörverlust beider Ohren

Zu den wichtigsten Ausschlusskriterien zählten die Forscher angeborene genetische Erkrankungen oder schwere Komorbiditäten. Nach Rekrutierung und Randomisierung teilten die Forscher jeden Patienten einer von zwei Studiengruppen zu:

  • Interventionsgruppe (IG): Prednisolon 20 mg (bei Kindern im Alter von 2 – 5 Jahren) oder 30 mg (bei Kindern im Alter von 6 – 8 Jahren) 1-mal tgl. für 7 Tage
  • Kontrollgruppe (KG): Placebo 1-mal tgl. für 7 Tage

Als primären klinischen Endpunkt definierten die Studienautoren ein akzeptables Hörvermögen 5 Wochen nach Randomisierung. Zu den sekundären Endpunkten zählten unter anderem die Erholung des Hörvermögens nach 6 und nach 12 Monaten, das Ergebnis der Tympanometrie und otoskopischer Untersuchungen, der funktionelle Gesundheitsstatus sowie die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Darüber hinaus betrachteten die Forscher die kurzzeitige und längerfristige Kosteneffektivität.

Lesen Sie den gesamten Beitrag hier: Pädiatrie: Prednisolon bei Otitis media nicht besser als Placebo?

Aus der Zeitschrift: DMW 01/2019

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